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ūü•á Esto se sabe de las terapias de anticuerpos para Covid-19 promocionadas por Trump ‚ö° Venezuela Hoy

ūü•á Esto se sabe de las terapias de anticuerpos para Covid-19 promocionadas por Trump ‚ö° Venezuela Hoy

En Estados Unidos dos farmacéuticas solicitaron al organismo regulador aprobación de emergencia para sus anticuerpos producidos en laboratorio contra el covid-19, uno de los cuales recibió un fuerte respaldo del presidente Donald Trump, que lo usó para tratar su infección.

Esto es lo que se sabe sobre estas terapias, y por qu√© la confianza del p√ļblico puede haberse erosionado por la percepci√≥n de interferencia pol√≠tica en la agencia federal de medicamentos FDA.

¬ŅQu√© son estas terapias?

Las terapias desarrolladas por las empresas Regeneron y Eli Lilly se denominan ‚Äúanticuerpos monoclonales‚ÄĚ, una clase relativamente nueva de medicamentos que son m√°s conocidos para tratar ciertos tipos de c√°ncer y enfermedades autoinmunes.

El sistema inmunol√≥gico de los humanos produce anticuerpos, que son mol√©culas que combaten infecciones, y las vacunas ense√Īan al cuerpo a estar preparado para producir los adecuados para pat√≥genos espec√≠ficos.

Para luchar contra una enfermedad tambi√©n se le puede dar a un paciente los anticuerpos de alguien ya recuperado. Esto se conoce como ‚Äúplasma convaleciente‚ÄĚ, pero es dif√≠cil obtener plasma en una escala lo suficientemente grande como para un uso extendido.

Regeneron y Lilly han desarrollado ‚Äúc√≥cteles‚ÄĚ de anticuerpos basados en los m√°s eficaces que han descubierto. En el caso de Regeneron, uno provino de una persona y el otro de un rat√≥n con un sistema inmunol√≥gico similar al humano modificado gen√©ticamente.

Todos funcionan uni√©ndose y distorsionando una estructura de superficie del virus SARS-CoV-2 llamada ‚Äúprote√≠na del pico‚ÄĚ que este utiliza para invadir las c√©lulas humanas.

Las células inmunitarias del huésped que producen los anticuerpos se pueden cultivar en un laboratorio para producir los anticuerpos deseados en masa.

Los anticuerpos no se pueden ingerir en una pastilla. En cambio, se deben administrar por transfusión mediante goteo. En teoría, también podrían usarse como una forma de inmunización, pero a diferencia de las vacunas, la protección sería muy transitoria.

¬ŅSon seguras y efectivas?

Regeneron y Lilly publicaron algunos datos iniciales basados en unos pocos cientos de pacientes no hospitalizados en ensayos clínicos, y ambas afirman que sus tratamientos redujeron la carga viral de covid-19 y el tiempo de recuperación.

Una cifra particularmente llamativa provino del ensayo en etapa intermedia de Lilly, que mostró que la tasa de hospitalización y visitas de emergencia relacionadas con covid-19 fue del 0,9% para los pacientes tratados con su terapia, frente al 5,8% con placebo.

Sin embargo, ese resultado fue para el tratamiento de Lilly de ‚Äúcombinaci√≥n‚ÄĚ de dos anticuerpos, mientras que hasta ahora la empresa solo ha solicitado la aprobaci√≥n de emergencia para una ‚Äúmonoterapia‚ÄĚ de un anticuerpo, porque tiene mayores existencias y m√°s datos de seguridad disponibles.

Ambas compa√Ī√≠as dijeron que sus ensayos cl√≠nicos no han generado ning√ļn problema de seguridad serio hasta ahora.

Trump, diagnosticado con covid-19 la semana pasada, dijo ser un gran admirador de la terapia de Regeneron que recibi√≥. ‚ÄúRealmente funcion√≥ fant√°stico, quiero conseguirles lo que me dieron‚ÄĚ, dijo en un video publicado el mi√©rcoles por la noche.

¬ŅSe us√≥ tejido fetal en la terapia de Regeneron?

Aunque no se utilizaron tejidos fetales para crear los anticuerpos, las c√©lulas derivadas de un ri√Ī√≥n embrionario humano de la d√©cada de 1970 se usaron para producir ‚Äúpseudopart√≠culas‚ÄĚ de virus con la prote√≠na del pico SARS-CoV-2, con el fin de probar el tratamiento.

El a√Īo pasado, la administraci√≥n Trump puso fin a la financiaci√≥n federal para la mayor√≠a de las nuevas investigaciones cient√≠ficas sobre tejido fetal de abortos electivos.

Una portavoz de Regeneron dijo a la AFP que los documentos originales sobre las células no mencionaban cómo se obtuvieron.

¬ŅSe puede confiar en la FDA?

Los comentarios del presidente, basados en su experiencia personal más que en datos, podrían generar temores sobre la integridad del proceso regulatorio.

En teor√≠a, la FDA opera de forma independiente de la Casa Blanca, pero su decisi√≥n de emitir una aprobaci√≥n de uso de emergencia (EUA por su sigla en ingl√©s) en marzo para el medicamento antipal√ļdico hidroxicloroquina promocionado por Trump gener√≥ serias preocupaciones.

No hubo ning√ļn ensayo cl√≠nico a favor del uso de hidroxicloroquina para tratar covid-19, y esa EUA se retir√≥ luego debido a temores de seguridad.

Para la aprobación de uso de emergencia del antiviral remdesivir, el estándar de evidencia fue mucho mayor: el ensayo en etapa avanzada involucró a más de 1.000 pacientes.

En el caso del esteroide dexametasona, se estudiaron más de 6.000 pacientes en un ensayo británico que mostró que reducía las tasas de mortalidad en pacientes hospitalizados con covid-19, lo que llevó a las autoridades estadounidenses a recomendarlo.

La FDA tambi√©n otorg√≥ un EUA para el plasma convaleciente, a pesar de que a√ļn no hay datos de prueba a su favor, por lo que parece probable la aprobaci√≥n de los anticuerpos monoclonales.

El jefe de la FDA, Stephen Hahn, restauró la fe de algunos expertos independientes cuando la agencia publicó el miércoles sus directrices para aprobar una vacuna contra el covid-19.

Dice que los fabricantes necesitan al menos dos meses de datos de seguimiento de los pacientes después de recibir su dosis final, lo que hace poco probable que haya una vacuna en el mercado antes de las elecciones del 3 de noviembre, como pretende Trump.

AFP

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