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Academia de Medicina de Venezuela alertó sobre los posibles riesgos de pruebas de vacunas cubanas contra el coronavirus

La Academia Venezolana de Medicina expresó su preocupación por el anuncio del dictador Nicolás Maduro de la llegada de 60.000 dosis desde Cuba para una fase de ensayos clínicos contra el coronavirus, ya que las pruebas de vacunas candidatas en las que participa el país deben garantizar el respeto de Criterios éticos y científicos, advirtió en un comunicado.

En abril comenzarán las pruebas experimentales de Soberana 02 y Abdala, las candidatas a vacunas producidas en Cuba. “Las vacunas son productos cuya seguridad y eficacia se ha demostrado en ensayos de fase 3 generalmente realizados en voluntarios humanos en el país de origen de la vacuna. Los candidatos a vacunas son productos experimentales con seguridad y eficacia por determinar ”, dijo la organización en un comunicado.

En un discurso televisado, el dictador chavista anunció que llegarán al país 30.000 unidades de cada una de estas vacunas para ser aplicadas en la tercera y última fase de ensayos, como sucedió con el ruso Sputnik V, que eligió a Venezuela como primer país. de América para sus estudios.

“Las vacunas candidatas a Soberana 02 y Abdala son productos experimentales que apenas comienzan a evaluarse en Cuba. Lo poco que se sabe es de las noticias periodísticas que emanan de la isla. Estos productos, aunque se basan en el mismo concepto que se ha utilizado en otras vacunas exitosas contra COVID (inducción de inmunidad frente a la proteína en la superficie del virus), utilizan metodologías antiguas que no han sido probadas en el caso de COVID-19 ″. , advirtió la Academia de Medicina de Venezuela.

Las pruebas experimentales de Soberana 02 y Abdala comenzaron a ensayarse en marzo en Cuba en una población de alrededor de 44.000 voluntarios cada producto. Los experimentos de la fase 3 durarían hasta mediados de junio en la isla caribeña.

“Este tipo de ensayo de fase 3 requiere que aproximadamente la mitad de los voluntarios reciba la vacuna y la otra mitad reciba una inyección de placebo, para poder concluir que la vacuna es segura y efectiva. Aunque estos productos figuran en la base de datos de la Organización Mundial de la Salud, la información está incompleta o no es accesible. Por ejemplo, se desconocen los resultados de la fase 1-2 que nos dirían si los productos son capaces de inducir en humanos un nivel y calidad de anticuerpos que puedan conferir protección frente al virus ”, explicó la organización.

En un comunicado anterior, la Academia de Medicina destacó que es de “especial importancia” asegurar “que los ciudadanos no confundan el acceso a una vacuna de reconocida seguridad y eficacia, con participar como voluntario en una fase experimental de una vacuna candidata”. “

“La realización de ambas actividades en paralelo puede crear confusión y poner en peligro la eficacia de un Plan Nacional de Vacunación contra el covid-19”, subrayan.

La Academia dijo que la dictadura chavista “en lugar de participar en pruebas de productos experimentales con características desconocidas”, debería dotar al país de vacunas reconocidas por su seguridad y eficacia.

Con información de EFE / Infobae

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