Internacionales

🥇 EMA no «descarta de forma definitiva» vínculo de AstraZenenca y coagulación » VENEZUELA HOY

🥇 EMA no «descarta de forma definitiva» vínculo de AstraZenenca y coagulación » VENEZUELA HOY

El director de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, ha destacado este martes que los informes clínicos y de laboratorio revisados ​​por sus expertos aún no permiten “descartar definitivamente una vinculación entre la vacuna (de AstraZeneca) y los casos raros”. de la coagulación sanguínea detectada en algunos países europeos.

A partir del análisis detallado realizado por el comité de seguridad (PRAC) y “revisando todos los casos, los resultados de laboratorio y los informes clínicos”, la EMA “no está en condiciones de descartar definitivamente un vínculo entre la vacuna y los casos”. “Se detectó algo raro e inusual, por lo que ha llegado a un” punto en el que necesitamos lanzar investigaciones adicionales para comprender más y también analizar estudios de observación específicos “.

Durante su comparecencia digital ante la comisión de Salud Pública del Parlamento Europeo, Cooke recordó que el PRAC recomendó “concienciar sobre estos posibles riesgos y asegurarse de que estén incluidos en el prospecto del producto” para ayudar a los profesionales sanitarios a monitorizar los síntomas que puedan presentarse después vacunación con una dosis de la farmacéutica británica AstraZeneca.

Esta información, que ya está incluida en el prospecto tras recibir la aprobación del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP), se determinó tras una investigación de casi dos semanas, en la que se han incluido todas las autoridades sanitarias nacionales de cada país. de la Unión Europea (UE) y Reino Unido, junto con expertos independientes en trastornos sanguíneos.

La EMA sigue defendiendo que se trata de muy pocos casos y que la vacuna sigue siendo “segura y eficaz” en la lucha contra el covid-19, una enfermedad cuya amenaza a la sociedad hace que el fármaco de AstraZeneca tenga beneficios que superan cualquiera de sus posibles riesgos.

Cooke enfatizó que también se está explorando el posible riesgo de que estos casos raros de coagulación sanguínea puedan existir con otras vacunas COVID-19 ya autorizadas (Pfizer / BioNtech, Moderna y Janssen), pero “hasta ahora no se ha identificado ninguna señal durante el monitoreo de seguridad. ”, Enfatizó el director.

“La confianza en lo que hacemos es primordial en la lucha contra el covid-19 y debemos seguir cumpliendo con nuestra iniciativa de transparencia”, instó la EMA.

En la misma comparecencia, Cooke señaló que “otro desafío importante” en el que trabaja esta agencia es “mejorar la disponibilidad y suministro de vacunas licenciadas”, y confirmó que está en contacto continuo con las empresas farmacéuticas “para ver cómo podemos aprobar puntos de fabricación y distribución adicionales como parte de los compromisos posteriores a la aprobación de una vacuna.

“Los datos que hay detrás se entregan y revisan de forma continua y rápida. También buscamos mejorar las condiciones de almacenamiento de algunas de las vacunas para facilitar la distribución y la logística ”, enfatizó Cooke, quien intervino desde Ámsterdam, donde se encuentra la sede de la EMA.

Uno de los puntos de discordia entre Londres y Bruselas es la fábrica holandesa Halix, que ha firmado un contrato con AstraZeneca para el suministro de dosis, pero en el que el Gobierno británico también participó con fondos estatales, por lo que gran parte de las vacunas han estaría destinado al Reino Unido.

Dado que la fábrica está ubicada en territorio comunitario, la UE amenaza con imponer una prohibición a las exportaciones de vacunas fabricadas en los Países Bajos.

Halix aún no cuenta con el visto bueno de la EMA como centro de fabricación de vacunas COVID-19 que se pueden distribuir en la UE, aunque AstraZeneca espera obtener su respaldo en las próximas semanas.

EFE

VENEZUELA HOY

Fuente

Siguenos en Google News como: NOTICIAS VENEZUELA

Noticias VENEZUELA

Deja una respuesta